기체 에틸렌옥사이드 멸균은 일종의 화학적 멸균 방법입니다. 박테리아, 바이러스, 포자 등 대부분의 미생물에 강력한 살균효과를 가지므로 살균범위가 매우 넓습니다. 또한 에틸렌옥사이드는 침투력이 강하고 멸균 온도가 낮으며 기본적으로 제품에 손상이 없는(방사선 멸균에 비해) 특성을 갖고 있어 의료기기, 특히 일회용 의료기기의 두 가지 주류 멸균 방법 중 하나로 자리 잡았습니다. 첫째, 국내외에서 널리 사용되고 있다.
멸균 공정은 특수 공정이므로 공정 밸리데이션은 무균 보증의 중요한 부분입니다.
맞춤형 에틸렌옥사이드 처리 반주기법, 부분음성법 등 다양한 방법이 있음을 확인하였다. 각 방법마다 강조점이 다르지만 모두 미생물 챌린지 장치, 산화에틸렌 잔류물, 제품군 분류와 같은 기본적인 문제를 포함합니다. 본 논문에서는 이러한 기본적인 문제로부터 출발하여 관련 개념과 처리 방법을 간략하게 소개하고자 한다.
에틸렌옥사이드 멸균방법 및 확인과정
전처리는 멸균기 또는 별도의 공간에서 할 수 있습니다. 그러나 표준에는 전처리 챔버의 하드웨어 조건에 대해 다음과 같은 5가지 특성이 지정되어 있습니다.
스팀 가습기가 장착되어 있습니다.
충분한 공기 순환 공간을 확보하십시오.
순환 시스템을 모니터링하는 기류 감지 장비 또는 경보 시스템 또는 표시기
녹음 시간에 맞게 장치를 구성하십시오.
실내 온도와 습도를 모니터링하고 제어할 수 있는 장치를 구성합니다.
살균주기
멸균 주기는 일반적으로 멸균기에서 완료됩니다. 국내 일부 제조사에서는 반자동 살균기를 사용하는데, 이는 살균과정에서 압력과 산화에틸렌 온도에 대한 모니터링 데이터를 출력하지 못하고, 증기발생기조차 갖추고 있지 않은 곳도 있다. 이와 같은 장치는 표준 요구 사항을 충족하지 않습니다. 장치 제조업체는 멸균기를 구매할 때 CE 요구 사항을 충족하는 멸균기 선택을 고려하는 것이 좋습니다.
폐가스는 주로 멸균 공정과 폭기실에서 생성되는 산화에틸렌 가스에서 발생합니다. 우리는 귀하가 필요로 하는 제한된 요구 사항을 달성하기 위해 폐EO 가스 농도(PPM)를 줄이는 두 가지 방법, 즉 스크러버 또는 전기를 사용하는 촉매를 제공합니다. EO 폐가스의 PPM을 줄이는 두 가지 방법.
